無菌流程設施中隔膜閥與斑紋管閥比較
之所以在無菌出產(chǎn)流程中認為合適而使用隔膜閥,一是由于它的結(jié)構(gòu)簡單,二是其價錢便宜,這要得它到到現(xiàn)在為止截止還幾乎沒有“競爭對手”。而新的斑紋管閥有著較小的大小,可以與不一樣的管道直徑配用,在這方面比隔膜閥更具優(yōu)勢。這么一來,不管是強迫改易的隔膜數(shù)目,仍然由此而萌生維修花銷,還是設施的停機時間,都比PTFE斑紋管閥表面化要多,而斑紋管閥的另一個長處是:幾乎可用于各種流程出產(chǎn)過程。
帶氣動驅(qū)動裝置的Vesta斑紋管截至閥
大部分數(shù)隔膜閥的毀壞并不是船用閥門www.shpushou.com由于出產(chǎn)過程中的運用,相反,是由于機械的擠壓效用而毀壞。而設施的保護保護調(diào)養(yǎng)則表達設施務必得休止出產(chǎn),并且還要投入一定的設施保護保護調(diào)養(yǎng)花銷。斑紋管閥普通都有磨耗現(xiàn)象;在隔膜閥中,閥一朝顯露出來磨耗,通過一定的運用時間后務必改易隔膜,隔膜的運用生存的年限參差決定于于相應的出產(chǎn)流程。
。而T型結(jié)構(gòu)的隔膜閥的生產(chǎn)資本又頎長,與不一樣閥體結(jié)構(gòu)外形的隔膜閥相形,斑紋管閥則在大小和外形上,與管道的連署安裝更具優(yōu)勢。
PTFE斑紋管
在無菌流程工業(yè)領域中“斑紋管閥與隔膜閥之間的競爭”由來已久。因為兩類截至閥的結(jié)構(gòu)類型不一樣,因為這個,在無菌流程設施預設的開始的一段時間,就應挑選好各個部位應選用哪品類型的截至閥。一方面,流程設施中流通媒介的腐蝕,管道徹底整理和消毒時的溫度,流程設施的辦公壓力以及流量等辦公參變量會影響隔膜運用生存的年限;另一方面隔膜式的截至閥開、關時隔膜的變型也是表決隔膜運用生存的年限的關緊因素。并且,它可依照不一樣的安裝形式安裝在無菌流程設施的管道系統(tǒng)中。其光溜的外表(Ra≤0.8mm)、靠得住的嚴密封閉、較大的開關運動距離等這些個特別的性質(zhì)特點標志,對于最佳的CIP/SIP消毒保潔都是十分有幫助的。
清空性能
當需求在水準管道中運用隔膜閥時,務必保障依照隔膜閥出產(chǎn)廠家規(guī)定的角度在水準管道中安裝隔膜閥,否則在流程設施運行中,隔膜閥的清空會碰到一點問題,不可以絕對排出閥體中的媒介。
與隔膜閥相形,Vesta斑紋管閥則不會顯露出來這么的問題,不管Vesta斑紋管閥的閥體是何種結(jié)構(gòu)方式,在流程設施空載運行時都不會顯露出來“死角兒”,因此保障嚴緊地隔斷管道。三年多來,這一取得專利技術的斑紋管閥成功地在市場上站穩(wěn)了腳后跟,況且可以在無菌流程管道中嚴明地將管道內(nèi)與管道外的大氣背景隔絕開來。惟一可以與隔膜閥競爭的是所說的的斑紋管截至閥,即一般所謂斑紋管閥。
在醫(yī)療藥品、食物和有生命的物質(zhì)技術領域中的輸出設施有招數(shù)量多的需求消毒的閥類。在T型結(jié)構(gòu)的隔膜閥中,這一清空閥體的問題表達得更加表面化。由于,在這些個流程設施中,要求輸送的介品質(zhì)越來越少,對于較少的流量,許多人幾乎無一律異鄉(xiāng)挑選了隔膜閥。與隔膜閥相形,斑紋管閥在市場上的品種規(guī)格太少。固然隔膜閥的隔膜有著不一樣的彈性等級、有不一樣涂層、和不一樣的PTFE 護板,不過,對于全部的隔膜閥都有從外部看不見的磨耗(由內(nèi)里媒介引動的外表腐蝕和微粒依附)。例如,假如在鉛直的管道中安裝了隔膜閥,則須在同一平行面內(nèi)經(jīng)一個90°彎管的連署。今日,Tuchenhagen出產(chǎn)的Vesta斑紋管閥正是填補了這一空白,本文經(jīng)過對隔膜閥與斑紋管閥的比較,對兩種閥的優(yōu)欠缺更加一目明白。
問:無菌流程設施中隔膜閥與斑紋管閥比較
答:無菌出產(chǎn)流程中,最常用的截至閥是隔膜式截至閥,一般略稱為隔膜閥。因為這個,為了防止無菌流程出產(chǎn)因隔膜閥的毀壞而被迫停產(chǎn),在實踐中一般是在規(guī)定的運用生存的年限期前改易隔膜。不過,不一樣的隔膜閥類型、不一樣廠家出產(chǎn)的隔膜閥、不一樣公稱流量的隔膜閥的安裝傾角度是不一樣的,又往往給無菌流程設施的預設制作帶來了非常大的麻煩。這種斑紋管截至閥因為其價錢太高,盡管有著比隔膜閥更好的技術上的優(yōu)勢,不過仍很難與隔膜閥施行對抗,如本文所紹介的那樣子。
設施利用率的比較
作為設施的運用者,在整個兒設施的運用周期內(nèi)盡有可能多地利用設施施行出產(chǎn),也就是說:設施的利用率應盡有可能的高。
在醫(yī)療藥品制作業(yè)中,無菌流程設施由很多水準管道和鉛直管道組成,在制藥設施的預設中,因為管道位置和技術方面的端由,務必在特別指定的位置安裝運用這種斑紋管閥。而大型的閥類,例如Stericom系列的,在這種需求消毒的場合下幾乎沒有用武之地。
中心器件
Vesta斑紋管閥的關鍵器件是TFM1705 PTFE制作的截至斑紋管,它除開可以抗拒各種化學媒介的腐蝕以外,TFM1705材料還滿意了FDA聯(lián)邦法令規(guī)則第21條§177.1550關于“全氟碳化合物天然樹脂”的要求。長時期以來,隔膜閥以其結(jié)構(gòu)簡單,廉價和保潔消毒便捷而占領了優(yōu)勢。
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